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[UE 6] seance de revision | QCM 8, 11, 14 | item e(Résolue)

Question

...
saturne
Membre
Médecine Montpellier
Coucou!!

Ultime question de l'annee en UE6 je l'espere:

QCM 8 item e:
Est ce qu'on doit distinguer mesusgae et abus : vu qu'il y a deux definitions spécifiques je ne sais pas trop quoi penser ...
J'avais mis faux pour l'item e par exemple parce que l'abus (dopage) n'est pas par defintion un mesusage , je raisonne mal ?

QCM 11 item d
En phase IV du développement clinique est rédigé le RCP ou Résumé des Caractéristiques du
Produit. --> vrai : je ne comprend pas pourtant on depose bien le RC en meme temps que l'AMM , J'vais compris que le RCP etait elaboré en phase 3 puis completer en phase 4

Merci pour ces seances de revision ressassé les meme cours et les meme QCMs c'est vrai qu'au bout d'un temps c'est plu trop utile!
Par saturne le 28/05/2012 à 21h30 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

...
Hatice
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Oui, il faut bien distinguer mésusage et abus, il y a bien deux définitions dans le cours. ("Mésusage : Utilisation non conforme aux
recommandations du résumé des caractéristiques du
produit mentionné à l’article R 5128, à l’exclusion de
l’usage abusif"
)

Pour ce qui est du dopage, il correspond plus à la définition du mésusage que de l'abus il me semble. L'abus concerne la consommation excessive de substances psychoactives alors que le dopage est plutôt une mauvaise utilisation (une utilisation non conforme au RCP) de substances telles que les glucocorticoïdes etc. Après, la frontière est vraiment mince à ce niveau, je ne pense pas qu'on ira jusqu'à vous demander si le dopage est un abus ou un mésusage, surtout qu'elle ne l'a pas détaillé dans le cours.

Pour ce qui est du RCP : il est déposé en même temps que l'AMM puis, si besoin et au vu des résultats de la phase 4 (qui est post-AMM) il y aura modification de ce RCP.

C'est vrai qu'au bout d'un moment, c'est facile de se perdre au milieu de toutes ces notions alors pas de panique !

Lucie - Tutrice Stagiaire UE6 et MAPS
"Ce n'est qu'en essayant continuellement, que l'on finit par réussir ou, en d'autres termes : plus ça rate, plus on a de chance que ça marche..."

Par Hatice le 28/05/2012 à 23h01 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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