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[UE 6] Catégories de médicaments | ... | Prescription obligatoire pour prep officinale et pdt officinal divisé ?(Résolue)

Question

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Alisee
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonjour, est-ce que les préparations officinales et produits officinaux divisés ont besoin d'une prescription ?
Deuxième question, est-ce que vous me confirmez que les compléments alimentaires ne font pas partie des produits (autres produits) de santé ? (je l'ai noté à deux reprises dans mon cours, mais je voulais en être certaine).
Pour finir, serait-il possible de me faire un résumé rapide sur les émetteurs des BP (de Fabrication, de Distribution et de Publicité notamment), ce n'est pas l'Afssaps qui les édictent toutes si ?
Merci beaucoup :)
Par Alisee le 03/03/2012 à 11h55 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Elodie.D
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour,
Alors, la prescription pour les préparations officinales et officinales divisées n'est pas obligatoire sauf si celles-ci contiennent des substances vénéneuses.
Les compléments alimentaires ne sont pas des produits de santé et sont considérés comme des denrées alimentaires, c'est pour cela qu'ils sont gérés par l'ANSES et non par l'AFSSAPS/ANSM.
Rappels:
- Les BPC (bonnes pratiques cliniques) sont émises par l'HAS (haute autorité de santé) et ont une valeur de recommandation.
- Les BPF (bonnes pratiques de fabrication, distribution ect...) sont émises par l'AFSSAPS/ANSM et ont une valeur réglementaires.
Toutes ces précisions sont également dans la séance 3 de l'UE6.
Bonne journée.
Par Elodie.D le 03/03/2012 à 14h02 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
Alisee
Membre
Pharmacie Montpellier
tout est clair, merci !!!
Par Alisee le 03/03/2012 à 14h46 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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