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Question

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alexia130510
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour les tuteurs,

J'ai une petite question qui ne concerne pas trop le cours mais que je me pose

Dans le cours "brevet et générique", à la fin, on nous parle que les évolutions de la LFSS vont vers une autorisation des biosimilaires à la place des génériques.

Mais il n'y aura pas des problèmes concernant l'efficacité ? Vu qu'elle n'a pas été totalement prouvée ?
Et les labos ne vont ils pas se désinteresser face à cette augmentation des génériques et biosimilaires ?

Merci beaucoup !
Par alexia130510 le 17/04/2014 à 10h11 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

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RomainSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Bonjour Alexia.

On ne pourra effectivement pas prouver que le médicament biologique et son bio-similaires ont la même bioéquivalence du fait de la variabilité de la matière biologique.

Néanmoins si la substitution a été autorisée, c'est que l'efficacité des 2 produits a été considérée comme suffisamment semblable pour que le pharmacien puisse dispenser le bio-similaire à la place du médicament princeps.

Concernant les laboratoires commercialisant les princeps, ils bénéficient d'une période de protection de leur invention pendant laquelle ils sont les seuls à pouvoir la commercialiser ce qui permet un retour sur investissement. Il est vrai que l'avènement des génériques et la volonté politique de réduire le déficit de la sécurité sociale en privilégiant la dispensation de ces génériques a sans doute réduit une partie du chiffre d'affaire des laboratoires mais je ne m'en ferait pas pour eux.

En espérant avoir pu répondre à ta question.

Bon courage pour les prochains jours.

Romain Samaran, tuteur qualifié et responsable de matière en UE6 et MAPS

Par RomainSamaran le 19/05/2014 à 00h43 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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