ISO
Vous êtes ici : La Féd' > FAQ ( Questions/Réponses ) > Affichage d'une question de la FAQ
Flash info :


BIENTOT EN PACES ?


Des questions ?
Toutes les infos ici !!!

Affichage d'une question de la FAQ

Actions :

Aller directement à la catégorie (ou sous-catégorie) :

[UE 6] Catégories de médicament | ... | Catégories de médicament(Résolue)

Question

...
alexia130510
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour les tuteurs,
J'aurais aimé savoir si il y a une différence marquante entre préparation officinale divisée et spécialité ? Car les 2 sont préparées à l'avance, mise à part l'une qui a une dénomination spéciale (ce serait donc ça la différence?)
Merci de m'éclairer sur ce petit point ^^
Par alexia130510 le 16/02/2014 à 10h58 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

...
JulieB.
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour rire
Pour répondre à ta question, il faut avant tout faire la différence entre la catégorie des préparations (à laquelle appartiennent les préparartions officinales divisées) et celle des spécialités :
Les préparations n'ont pas d'AMM mais sont tout de même soumises au pouvoir de police sanitaire de l'ANSM et les substances entrants dans leur composition sont réglementées : pour les préparations officinales divisées, les produits entrants dans leur compositions sont listés par arrêté du ministère de la santé au préalable. Ces préparations officinales divisées seront préparées à l'avance puis divisées (mis en conditionnement destiné à la vente au patient) par l'établissement pharmaceutique ou la pharmacie d'officine.
De leur côté les spécialités nécessitent par principe l'obtention au préalable d'une AMM pour être commercialisées. Elles seront par ailleurs commercialisées dans un conditionnement particulier (effectué par l'industriel) et sous une dénomination spéciale.

J'espère que ces quelques explications te permettront d'y voir un peu plus clair rire .
Bon courage !
Par JulieB. le 16/02/2014 à 13h31 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
alexia130510
Membre
Médecine Montpellier
D'accord oui je vois la nuance entre les 2
Merci beaucoup pour tes infos !
Bonne fin de week end :)
Par alexia130510 le 16/02/2014 à 13h40 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

( Retour aux questions de la catégorie )

( Retour à la page d'accueil de la FAQ )

Actions :

Aller directement à la catégorie (ou sous-catégorie) :

Navigation

( Retour à l'accueil )

Les 5 dernières questions

Connexion - Accueil - Inscription

Les 5 dernières news