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[UE 6] legal | ansm | ansm / medoc prsentation (Tuteurs remerciés)

Question

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FFR
Membre
Pharmacie Montpellier
bonjour , en faisant un ccb il y a un item : "les medicament ne sont pas tous dans le champ de compétence de l'ANSM" c'est corrigé vrai , est ce que je pourrai avoir un ex svp :) aussi , pour l'item "la def du medicament par présentation permet de requalifier en médicament, un complément alimentaire qui est présenté comme possédant des propriétés lui permettant de diminuer un facteur de risque d’apparition d’une
maladie" je ne vois pas pourquoi c'est faux :/
Par FFR le 03/02/2014 à 17h46 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Cyrillien
Tuteur simple
Médecine Nîmes
Bonjour,

Pour ta 1ère question sur le champ de compétence de l'ANSM, je chercherai dans mes notes sur la séance pour t'expliquer.

La définition par présentation, un complément alimentaire (CA) peut agir sur un FACTEUR DE RISQUE (par exemple le cholestérol) mais pas sur une MALADIE (infarctus du myocarde).
Mme LeGal explique cette année suite à la question d'un étudiant le cas des CA à base de calcium. Ils peuvent agir sur la densité osseuse, qui si elle est diminuée, est un facteur de risque pour l'ostéoporose. Par contre ces CA ne peuvent se présenter comme protecteurs de l'ostéoporose.

Je te tiens au courant pour l'autre réponse.
Par Cyrillien le 13/02/2014 à 11h03 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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JulieB.
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour rire

Pour répondre à ta première question on peut citer l'exemple des médicaments vétérinaires qui appartiennent au champ de compétences de l'ANSES (et non pas de l'ANSM). L'ANSM s'occupe en effet uniquement des produits de santé destinés à l'homme (dont les médicaments à usage humain).

J'espère que cet item te parait à présent plus clair rire

Bon courage !
Par JulieB. le 16/02/2014 à 13h43 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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FFR
Membre
Pharmacie Montpellier
oui merci beaucoup :) et aussi derniere question , au ccb de l'an dernier deux items m'ont posé pb : les etablissements pharmaceutiques sont déclarés a l'ansm : F , sont autorisés par la HAS : F je ne sais pas pourquoi c'est faux ,elle en a jamais parlé , l'année dernière non plus :/
Par FFR le 18/02/2014 à 19h03 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Fagain
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
l'ANSM a seulement un rôle de contrôle envers les établissements pharmaceutiques par l'envoi d'inspecteurs (conformité au cahier des charges, respect des BP...)

(et si tu fais MAPS : les établissements pharmaceutiques sont agrées par l'ANSM)

Sachant que le sujet a été rédigé et corrigé par les profs, je pense que le piège est sur le mot "déclaré". En effet, on parle seulement de contrôle en ue6 (et non pas de déclaration) et d'agrégation en MAPS.

Voilà ;)

Dimitri Ceausu - Tuteur UE6/MAPS -

Par Fagain le 22/02/2014 à 20h25 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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FFR
Membre
Pharmacie Montpellier
Merci bcp :)
Par FFR le 23/02/2014 à 10h23 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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