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[UE 6] droit | AMM | séance 3 (2012)(Tuteurs remerciés)

Question

...
imad
Membre
Médecine Montpellier
salut,

l'item 15 E séance 3 du 27/ 02 /2012 est le suivant:

"Un médicament ne répondant plus aux critères de l’AMM peut être suspendu pour une durée
maximale de deux ans".

réponse:"Faux, la durée maximale d’une suspension d’AMM est d’un an".

est ce que c'est une notion qu'elle donne cette année? et comment est-ce possible qu'un AMM ne puisse être suspendu qu'un an? que fait l’industriel au bout de cette période, il revient tranquillement avec son produit sur le marché?

merci oeil
Par imad le 29/04/2013 à 18h48 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

...
john
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour,

En effet la durée de la suspension ne peut excéder 1 an et peut aboutir à un retrait. Au cours de cette année l'entreprise doit se mettre en conformité avec la loi, si elle y arrive elle récupèrera son AMM, si ce n'est pas le cas le médicament sera retiré définitivement du marché.

Good luck ;)

Legros jonathan
Tuteur stagiaire UE6
DFGSM2

Par john le 04/05/2013 à 19h05 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
imad
Membre
Médecine Montpellier
merci )
Par imad le 04/05/2013 à 21h56 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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