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Question

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FraiseTagada
Membre
Médecine Nîmes
Bonjour :)

Concernant le ccb :
Qcm 7c: "Les pa sont potentiellement instables en présence d'excipients ou d'articles de conditionnement" Vrai
J'ai pas très bien compris si il entendait par là qu' il fallait faire attention aux excipients qu'on ajoute pour pas qu'ils rendent le pa instable (dans ce cas je comprends la correction) ou si il parlait du pa "a l'int" du médoc (dans ce cas je pensais l'item faux car justement le pa ne doit pas réagir ac les excipients et le cditionnement)

qcm 22e :"ds la brochure investigateur on trouve des données des études pivots" Vrai
C'est pas dans le PUT les etudes pivots?

Qcm 25e Est ce que dès qu'il y a le mot preuve dans les qcms de pharmaco epidemio c'est faux pck ça montre un lien mais c'est pas une preuve réelle?

Merci ;)
Par FraiseTagada le 29/04/2013 à 18h18 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Marie BDV
Tuteur simple
Médecine Montpellier
- "Les PA sont potentiellement instables en présence d'excipients ou d'articles de conditionnement"
Le rôle des excipients est d’assurer la stabilité du médicament. Ils possèdent aussi la propriété d’inertie vis-à-vis du PA et du conditionnement. Malgré cela, on ne peut pas éviter certaines interactions entre le PA et l’excipient du coup il existe une potentielle instabilité. Si tu veux, ton PA « en lui-même » est stable, tout seul, mais si tu lui ajoutes des excipients lors de la fabrication du médicament, ça peut être la source d’interactions et donc d’instabilité.

- "das la brochure investigateur on trouve des données des études pivots"
Les études pivots sont des études comparatives d'efficacité (par ex comparaison ttmt/placebo). Dans la BI il y a plusieurs sections dont par exemple les effets chez les humains, et donc là les résultats des essais cliniques réalisés ou en cours de réalisation (études pivots) doivent être présentés. Avant qu’un produit nouveau ait une AMM, il peut y avoir une période une ATU et là les effets indésirables sont recencés dans le PUT. En fait, retiens que les études pivots sont « plus proches » des phases I,II,III du coup les EI sont dans la BI et le PUT c’est vraiment pour les EI des ATU.



Oula calmos ! ne compte pas faux dès que tu vois le mot « preuve » ! non je rigole. En pharmaco épidémio en effet, les approches analytiques permettent d’avoir des indicateurs d’association (OR ou RR) mais pas d’associations causales, on obtient donc un reflet du lien statistique, à ne pas confondre avec une preuve d’un lien causal.

en espérant t'avoir aidé sinon n'hésite pas!
bon courage

Marie BDV, tutrice UE6/MAPS

Par Marie BDV le 01/05/2013 à 23h17 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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FraiseTagada
Membre
Médecine Nîmes
Merci bcp pour ces explications détaillées :)
Comme dans sa diapo sur la BI et le PUT elle met études pivots en face de ATU, je pensais que c'était pareil pour elle d'où mon pb entre PUT et BI pour ce qcm. Mais c'est bon grâce à toi j'ai compris!
Encore merci, bonne journée ;)
Par FraiseTagada le 02/05/2013 à 09h27 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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FraiseTagada
Membre
Médecine Nîmes
Une dernière question ;)
Je n'ai pas très bien compris l'item 12E : "Si la variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques pour une même dose est très grande (d'un facteur 4 à 20) il n'est pas exclu d'observer avec A1 des effets indésirables relevant d'un antagonisme du récepteur A2"
Par FraiseTagada le 02/05/2013 à 12h21 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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john
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour,

Premièrement il y a un errata que je vous avez donné en amphi, la proposition exacte est:

"Si la variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques pour une même dose est très grande (d'un facteur 4 à 20) il n'est pas exclu d'observer avec A1 des effets indésirables relevant d'un antagonisme du récepteur béta 2"

C'est peut être pour cela que tu ne comprenais pas. L'énoncé vous dit:

"La sélectivité de A1 pour le récepteur bêta 1 par rapport au bêta 2 est de 20, alors que A2 n’est pas sélectif."

Donc concrètement A1 est 20 fois plus sélectif pour beta 1 que beta 2, de ce fait pour des concentrations thérapeutique normale, c'est a dire dans l'intervalle thérapeutique, il se fixera préférentiellement sur beta 1 provoquant l'effet voulu et non sur beta 2 provoquant les effets secondaires. Maintenant si tu te souviens bien de ces courbes d'intervales (Image ) si tu augment la concentration plasmatique (ici par 20!) tu vas arrivé dans la zone de concentration toxique, c'est a dire que même si ton PA est plus sélectifs pour beta 1 que beta 2 le fait qu'il y en ai tellement va lui faire "perdre de sa sélectivité" et il va se fixer sur beta 2. En gros les récepteurs avec la plus grande sélectivité sont occupé donc le principe actif va se dirigé vers des récepteurs pour lesquels il a moins de sélectivité (mais il en a quand même un peu ;)) (Tu voie tu es en soirée et tout les filles/mec (sa dépend de toi ^^) les plus beau sont occupées ben tu te redirige vers les moins moche qui restent et qui te plaisent, t'as pas perdu de sélectivité mais tu pouvais pas te poser ailleurs ^^)

En espérant t'avoir aidé,
Good luck ;)

Legros jonathan
Tuteur stagiaire UE6
DFGSM2

Par john le 04/05/2013 à 19h24 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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FraiseTagada
Membre
Médecine Nîmes
Merci bcp pour cette réponse hyper complète et cet exemple qui illustre parfaitement ^^!
Bonne soirée =)
Par FraiseTagada le 04/05/2013 à 19h31 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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