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[UE 6] CCB | ... | Problème correction(Résolue)

Question

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sturkey
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonjour,
En regardant la correction du CCB d'UE6 j'ai eu qqs petits soucis.
1) QCM 4, item B: Les établissements pharmaceutiques sont déclarés à l'ANSM. L'item est corrigé faux pourtant tout établissement pharmaceutique doit se déclarer à l'ANSM. Suite à cette déclaration, l'ANSM procède à une inspection qui débouche sur une autorisation il me semble.
2) QCM 7, item B. Ce sont pour moi les matières premières qui sont essentiellement dans un état physique solide, non pas les PA car par exemple la principale forme galénique est la forme galénique (donc un PA à priori non solide).
Merci de m'éclairer
Par sturkey le 28/04/2013 à 18h16 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Fagain
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Je répond directement à ta 2ème question et je viendrai répondre à la 1ère lorsque j'aurai demander confirmation oeil

Pour le qcm 7 item b, c'est bien vrai : les PA et excipients sont en général sous forme solide, sachant que la forme galénique la plus utilisée est la solide.

Dimitri Ceausu - Tuteur UE6/MAPS -

Par Fagain le 28/04/2013 à 18h59 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Fagain
Tuteur simple
Médecine Montpellier
En vérifiant le cours et après confirmation par des TQ :

- d'après les cours UE6 : dans sa diapo, l'ANSM a seulement un rôle de contrôle envers les établissements pharmaceutiques par l'envoi d'inspecteurs (conformité au cahier des charges, respect des BP...)

(et si tu fais MAPS : les établissements pharmaceutiques sont agrées par l'ANSM)

Sachant que le sujet a été rédigé et corrigé par les profs, je pense que le piège est sur le mot "déclaré". En effet, on parle seulement de contrôle en ue6 et d'agrégation en MAPS.

Assez vicieux je te l'accorde...
Si j'ai plus d'infos je reposterai pour t'éclaircir mais en tout cas par sur cette idée.

Bon courage pour les révisions !

Dimitri Ceausu - Tuteur UE6/MAPS -

Par Fagain le 28/04/2013 à 19h12 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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sturkey
Membre
Pharmacie Montpellier
Merci de ta réponse :)
Cela dit les formes solides sont les plus utilisées en ville (80% des ventes selon l'ANSM) mais en hôpital ce sont les injectables les plus utilisés (près de 70%). N'ayant pas de précision dans l'énoncé on se base donc sur les chiffres globaux et je ne pense pas que l'ont puisse dire que la forme essentielle des PA est la forme solide. confus

Pour la seconde je ne fait pas MAPS et en effet c'est plutôt confus car si il y a envoie d'investigateur, c'est qu'il y a eu déclaration au préalable! Donc la déclaration est bien là, l'item ne stipulant pas qu'il n'y a que la déclaration...

En tout cas merci de me répondre et en cas de besoin je peut passer mardi en permanence pour en discuter de vive voie oeil
Par sturkey le 28/04/2013 à 19h52 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
john
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour,
Je reviens juste sur le 7B: attention de ne pas confondre PA brut et forme pharmaceutique, ça parait un peu confus dans ta question. Les PA (hors produit biologique issus du corps humain en général) sont le plus souvent des solides. Ensuite on adapte la forme pharmaceutique a l'utilisation. Ainsi en ville es patients sont apte a prendre des cachets se qui e demande aucun acte technique et est donc très pratique. À l'hôpital c'est différent les patients peuvent être inconscient ou souvent inapte a prendre des cachets et pour des raisons de rapidité et de praticité les PA seront sous forme de solution injectables ;)

Legros jonathan
Tuteur stagiaire UE6
DFGSM2

Par john le 29/04/2013 à 15h38 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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