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[UE 6] hillaire et legrand | pharmacovigilance | PV: pré ou post AMM ?(Tuteurs remerciés)

Question

...
_Maud
Membre
Médecine Nîmes
Salut !

A propos de la pharmacovigilance:
Pour le Pr Legrand, dans sa chronologie du développement et de la vie du médicament, il nous note bien que la pharmacovigilance est en post AMM, c'est-à-dire phase IV, mais pour le Dr Hillaire elle nous met: "Initialement ne concernait que la phase IV mais concerne maintenant toutes les étapes de la vie du médicament."
Je voulais simplement savoir quelle version il faut retenir...

Merci !!
Par _Maud le 18/04/2013 à 22h05 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Bonjour :)

Certes, la PV a lieu en majorité en post AMM mais comme le signale très justement Mme Hillaire, on fait maintenant de la PV dés le début de la vie du médicament (enfin dès qu'on commence à le tester).

Donc à une question : "la PV n'a lieu qu'en post AMM", tu mets FAUX et à "la phase IV des études cliniques est une phase de PV qui a lieu en post AMM" tu mets VRAI oeil

-- Tuteur qualifié en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 20/04/2013 à 17h40 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
_Maud
Membre
Médecine Nîmes
Merci merci ! :)
Par _Maud le 22/04/2013 à 14h13 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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