ISO
Vous êtes ici : La Féd' > FAQ ( Questions/Réponses ) > Affichage d'une question de la FAQ
Flash info :


STAGE DE PRE-RENTREE 2017 (du 21 août au 2 septembre 2017)


Il n'y aura pas d'enseignements le 1er septembre (jour de la rentrée officiel en PACES)
Toutes les infos ici!!!


Bientôt en PACES? Des questions? Toutes les réponses ici!

Affichage d'une question de la FAQ

Actions :

Aller directement à la catégorie (ou sous-catégorie) :

[UE 6] LEGAL/ SEANCE 2 | ... | ?(Tuteurs remerciés)

Question

...
julieedu34
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour , j'espère que ces questions n'ont pas déjà été posé, j'ai fais une recherche rapide et je n'ai pas trouvé ^^
Alors concernant la séance 2, j'ai quelques petits problème:

* QCM 17 D
"Avant 2009 la mélatonine pouvait être délivrée sans ordonnance."
Je pensais que c'était faux, car avant d'être une spécialité en 2008, c'était une préparation magistrale, donc nécéssité une prescription donc une ordonnance . Non ?

*QCM 21 A
"L’AMM est obligatoire à la commercialisation des spécialités"
Faux à cause des exceptions. Mais justement dans cet item il n'y a pas "toutes" les spécialités. Du coup je l'aurai mis vrai.
Par principe, on compte pas les exceptions, et avec tous, on tient compte des exceptions. Non ?


Et aussi une petite question de cours, le directeur général de l'ANSM, c'est le ministre chargé de la santé, ou rien à voir ?
Merci d'avance =)))

Par julieedu34 le 18/04/2013 à 18h33 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

...
john
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour,

17 D: pas forcément! elle pouvait aussi être une préparation officinales ;)

21 A: attention le par principe exclus bien les exceptions. Ici il n'y est pas donc les exceptions rentre en compte ;).

Le directeur générale est MARANINCHI Dominique (donc pas le ministre de la santé qui est Marisol TOURAINE). Cependant l'ANSM est un établissement public placé sous la tutelle du ministère de la santé, c'est-à-dire que l'ANSM prend ses décisions au nom du ministère de la santé et donc au nom de l'état.

En espérant t'avoir aidé,

good luck,

Legros jonathan
Tuteur stagiaire UE6
DFGSM2

Par john le 22/04/2013 à 14h25 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
Mini
Membre
Médecine Montpellier
Bjr, pour le QCM 13 item C " les génériques arrivent seulement sur le marché à partir du moment ou le brevet et le CPP du princeps expirent."
moi javais mis pck il faut aussi vérifier qu'il n'y a plus de protection des données de l'AMM ( 10ans + 2 ans d'exclusivité commerciale etc..) donc pas seulement brevet+CPP?
Par Mini le 04/05/2013 à 14h30 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
RomainSamaran
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour Mini.

Ce qu'il fallait comprendre dans l'item C du QCM 13 est que l'expiration du brevet et du CCP est une condition nécessaire à la mise sur le marché des génériques mais l'item n'impliquait pas qu'il s'agit de la seule condition.

C'est donc pour ça qu'il était corrigé VRAI.

Néanmoins tu as raison, il faut aussi que la période de 10 ans d'exclusivité commerciale accordée grâce à l'AMM soit dépassée pour commercialiser les génériques.

On parle pour cette période de "période d'exclusivité commerciale" mais il s'agit de 8 ans de protection des données du dossier + 2 ans d'exclusivité commerciale à proprement parler.

Cette période peut être prolongée d'1 an si le médicament présente une nouvelle indication ou de 2 ans s'il s'agit d'un traitement pour une maladie orpheline pédiatrique.


En espérant que ces quelques explications pourront t'éclairer.

Romain Samaran, tuteur stagiaire en UE6 et MAPS

Par RomainSamaran le 04/05/2013 à 16h58 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
Mini
Membre
Médecine Montpellier
Oui merci beaucoup pour ta réponse heureux
Par Mini le 05/05/2013 à 09h35 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

( Retour aux questions de la catégorie )

( Retour à la page d'accueil de la FAQ )

Actions :

Aller directement à la catégorie (ou sous-catégorie) :

Navigation

( Retour à l'accueil )

Les 5 dernières questions

Connexion - Accueil - Inscription

Les 5 dernières news