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[UE 6] colle | QCM 7 | item B(Résolue)

Question

...
imad
Membre
Médecine Montpellier
salut,

je sais que la correction détaillée de la colle va bientôt être postée mais j'aimerais en profiter pour avoir un bref rappel sur une notion du cours de Mme Legal; la voici:

pourquoi le QCM 7 B est faux? est ce que c'est à cause de "exporter" ou à cause de "établissement"? bien que cela ai été répété plusieurs fois en séance tuto, je n'ai pas encore retenu qui, de l'ANSM ou HAS, s'occupe des établissement, des officines, des professionnels de santé? et dans quel but? autorisation? accréditation?

thx! oeil
Par imad le 13/04/2013 à 09h40 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

...
RomainSamaran
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour Imad.

L'item B du QCM 7 est : "Pour commercialiser, distribuer, exporter des spécialités, l’établissement pharmaceutique doit être autorisé par l’ANSM selon les critères du dossier d’AMM."

Il est effectivement corrigé FAUX.

La faute n'est pas sur "exporter" ou "établissement" mais sur la fin de la phrase : "selon les critères du dossier d’AMM".

En effet, l'entreprise obtient de l'ANSM le statut d'entreprise pharmaceutique si elle respecte un cahier des charges. Ce cahier des charges n'a aucun rapport avec le dossier d'AMM d'un médicament en particulier.


En espérant que cette explication pourra t'éclairer.

Romain Samaran, tuteur stagiaire en UE6 et MAPS

Par RomainSamaran le 14/04/2013 à 12h30 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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