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[UE 6] Pharmacovigilance | Effets indésirables / Circuit d'une notification spontanée | Acteurs d'une NOTs(Tuteurs remerciés)

Question

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S-Blopeuse
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour !

Je ne comprends pas tout-à-fait la diapo 41 du cours d'Hillaire. En gros, elle est remplie par un professionnel de santé, et après elle doit être validée par une confirmation par écrit par le notificateur... qui est un professionnel de santé... c'est le même ? Ou alors elle doit être validée pr les éléments originaux du dossier médical... comment ça ? Et est-ce que la fiche CERFA est spécifique aux professionnels de santé (ou aux m1), où est-ce que c'est la même pour la notification par le patient lui-même ?

Si vous pouvez m'expliquer un petit peu ça m'aiderait bien merci rire
Par S-Blopeuse le 11/04/2013 à 17h55 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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RomainSamaran
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour S.


Les effets indésirables peuvent être notifiés par tous les professionnels de santé, par les entreprises pharmaceutiques et depuis 2011 directement par les patients.

Le notificateur est la personne qui déclare l'effet indésirable.

Les déclarations sont évaluées par les CRPV.


Pour répondre à ta dernière question sur les fiches de déclaration, voici ce qui est écrit sur le site de l'ANSM :

"En plus des professionnels de santé et des entreprises exploitant un médicament, principaux acteurs du système signalement de pharmacovigilance, les patients sont désormais associés à la déclaration des effets indésirables faisant suite à l'utilisation d'un médicament. Les modalités et fiches de signalement sont spécifiques à chaque acteur du système de pharmacovigilance."


En espérant que ces quelques explications t'aideront à y voir plus clair.

Romain Samaran, tuteur stagiaire en UE6 et MAPS

Par RomainSamaran le 14/04/2013 à 12h17 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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S-Blopeuse
Membre
Médecine Montpellier
Oui c'est beaucoup plus clair, merci rire
Par S-Blopeuse le 14/04/2013 à 22h16 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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