ISO
Vous êtes ici : La Féd' > FAQ ( Questions/Réponses ) > Affichage d'une question de la FAQ
Flash info :


BIENTOT EN PACES ?


Des questions ?
Toutes les infos ici !!!

Affichage d'une question de la FAQ

Actions :

Aller directement à la catégorie (ou sous-catégorie) :

[UE 6] galénique | ...phase de production | phase de production(Résolue)

Question

...
PLL
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonjour ce serait pour avoir deux petites précisions sur le cours de Legrand sur la phase de production:
combien le pharmacien fait-il de contrôles au total lors de la phase de production dans sa globalité et à quoi correspond exactement le dossier de lot (quand est-il constitué?)?
Merci d'avance rire
Par PLL le 11/04/2013 à 09h54 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

...
Marie BDV
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Lors de la phase de production, il y a plusieurs contrôles qualité au niveau de chaque étape. Dans son cours, il prend l'exemple de la fabrication d'un comprimé par granulation humide : à chaque étape (granulation, séchage, compression etc) il y aura un contrôle qualité mais il n'y a pas de nombre défini de contrôles, tout dépend du médicament, du procédé de fabrication.
L'analyse du dossier de lot correspond au contrôle qualité final. Le dossier de lot correspond à l'ensemble des documents, qui constituent l'historique de la fabrication, du conditionnement, du contrôle et du devenir de chaque lot. En gros, il permet de reconstituer le déroulement de toutes les opérations de fabrication, conditionnement, contrôle effectuées sur chaque lot. Quand est-il constitué ? et bien à chaque étape, chaque action qui concerne la fabrication du médicament jusqu'à la libération du lot.
Voilà j'espère t'avoir éclairé, sinon n'hésite pas.
Bonne fin d'aprem!

Marie BDV, tutrice UE6/MAPS

Par Marie BDV le 11/04/2013 à 16h17 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
PLL
Membre
Pharmacie Montpellier
Merci beaucoup pour ta réponse rire En ce qui concerne les contrôles effectués lors de la phase de production je voulais demander combien étaient réalisés par le pharmacien responsable, désolé ma première question n'était pas claire
Par PLL le 11/04/2013 à 18h22 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
john
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour, comme te la dit marie IL N'Y A PAS UN NOMBRE DE CONTRÔLES DÉFINI, cela dépend du nombre d'étape de production ;) Le pharmaciens responsables engage sa responsabilité légale dans la production du médicament: il est responsable de la libération du lot e fin de production. De ce faite les contrôles sont sous SA RESPONSABILITÉS mes effectués par ses employés.

En espérant t'avoir éclairé,
Good luck,

Legros jonathan
Tuteur stagiaire UE6
DFGSM2

Par john le 11/04/2013 à 18h36 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

( Retour aux questions de la catégorie )

( Retour à la page d'accueil de la FAQ )

Actions :

Aller directement à la catégorie (ou sous-catégorie) :

Navigation

( Retour à l'accueil )

Les 5 dernières questions

Connexion - Accueil - Inscription

Les 5 dernières news