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[UE 6] Séance 2 | QCM12 itemE | Par principe(Résolue)

Question

...
a1216885
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonsoir,

séance 2 de Legal, qcm12 item E

"E. Par principe, les spécialités nécessitent un enregistrement pour être commercialisées."
"E. Faux, les spécialités nécessitent par principe une AMM qui atteste que la spécialité répond à des
critères d’efficacité, qualité, sécurité. Cependant, il existe des exceptions : les médicaments
homéopathiques ou à base de plantes ; ces derniers nécessitent un simple enregistrement car les doses
de PA sont trop faibles, rendant les essais cliniques trop difficiles."

Ca devrait pas être vrai ? car en principe -> on compte pas les exceptions. Donc si normalement il faut une AMM pour les spécialités alors c'est vrai ? ???
Par a1216885 le 05/04/2013 à 22h44 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

...
RomainSamaran
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonsoir a1216885.

Effectivement, avec Mme Le Gal, "par principe" signifie "sans tenir compte des exceptions".

La phrase vraie serait "Par principe, les spécialités nécessitent une AMM pour être commercialisées.".

En revanche la phrase "Toutes les spécialités nécessitent une AMM pour être commercialisées." serait fausse car les médicaments traditionnels à base de plantes et les médicaments homéopathiques ne nécessitent pas une AMM mais seulement un enregistrement auprès de l'ANSM pour êre commercialisés.

En espérant que ces quelques explications pourront t'éclairer.


Romain Samaran, tuteur stagiaire en UE6 et MAPS

Par RomainSamaran le 06/04/2013 à 00h48 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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