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[UE 6] Pharlacovigilance | ... | séance de révision n°2 annales tuto (Résolue)

Question

...
Julyyy
Membre
Médecine Nîmes
Salut !

j'ai une question sur une séance de tuto de l'année dernière (séance n°2 de révision). A propos d'un QCM de pharmacovigilance (QCM14, item E : la déclaration d'effet indésirable consiste à déclarer un effet indésirable d'un médicament ou d'un dispositif médical à un établissement de pharmacovigilance).
Dans son cours Hillaire écrit à propos de la déclaration d'effet indésirable "transmission de l'effet indésirable présumé d'un produit de santé à une structure de pharmacovigilance ..." donc j'ai répondu vrai a l'item E mais dans la correction l'item est corrigé FAUX car : les effets indésirables des dispositifs médicaux sont étudiés par la matériovigilance. Or un D.M c'est bien un produit de santé donc d'après la partie du cours que je viens de citer, on peut le déclarer à une structure de pharmacovigilance ? Mais en même temps c'est vrai que c'est la matériovigilance qui s'occupe des DM...

Merci heureux heureux


Par Julyyy le 16/03/2013 à 13h58 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

...
john
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour,
Ce Qcm visait à vous faire voir la différence entre les différentes instance de vigilance. La définition que tu site plus haut correspond aux généralités (je ne la trouve pas dans son poly...) mais elle te dit bien après les différentes instances pour chaque produit, hors ici il est demandé si on déclare les problèmes liée au DM à un centre de pharmacovigilance, ce qui est faux ;)
Ne cherche pas trop loin, comme on vous la dit en séance, les profs d'UE6 restent très terre à terre, cependant ce genre d'ambiguïté n'aura pas lieu au concours normalement car Mme. Hillaire ne les avait pas corrigé l'année dernière ;)
Good luck,

Legros jonathan
Tuteur stagiaire UE6
DFGSM2

Par john le 07/04/2013 à 11h51 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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