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[UE 6] Catégorie des médicaments | ...Médicament classé selon leur composition | Médicaments biologiques(Tuteurs remerciés)

Question

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Katushia
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonjour,

Un détail qui m'a échappé, c'est quoi la différence entre: produit similaire et générique ?

Merci
Par Katushia le 18/02/2013 à 10h39 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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john
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour,

Si tu parle de la différence entre produit bio similaire et générique, pour faire très simple, un générique va être la copie exact ("même composition qualitative et quantitative en PA") d'une spécialité déjà en vente dont le brevet est tombé dans le domaine public. Pour obtenir le label de générique il doit prouver sa bio équivalence (BE) avec la spécialité princeps.

Un bio similaire est la copie d'un médicament biologique mais étant donner qu'il s'agit de matière biologique ont ne peux en faire une copie exact. En effet la matière biologique par définition est variable et présentent donc des procédés de fabrications différent pour tenir compte de la spécificité de la matière biologique. Ils ne peuvent ainsi pas prouver leur BE et répondre a la définition de générique.

En conclusion un générique doit prouver sa BE ce que ne peut faire un médicament biologique, d'ou la création des bio similaires.

En espérant t'avoir éclairé.

Legros jonathan
Tuteur stagiaire UE6
DFGSM2

Par john le 18/02/2013 à 17h24 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
Katushia
Membre
Pharmacie Montpellier
merci
Par Katushia le 18/02/2013 à 18h00 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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