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[UE 6] Mr Legrand/Description du médicament/Pharmacopee | ... | Pharmacopée europenne(Tuteurs remerciés)

Question

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Bichard
Membre
Médecine Montpellier
Bonsoir!
Alors voilà Mr Legrand dit dans son cours que l'on peut classer les PA selon leur nature, en produits définis et produits non définis, ces derniers étant des mélanges avec des caratéristiques variables. Il précise même que les autorités sont réticentes à ce genre de produits non définis. C'est là que je ne comprends pas, tous les produits ne sont pas censés être défini à la Pharmacopée Européenne normalement? Et approuvé par les autorités?? Je pense que j'ai pas bien saisi...

Et une question question sur les formes pharmaceutiques par voie cutanée. Il dit que ils ont une action locale (pour les préparations dermatologique) et une action systémique (pour les systèmes transdermiques). Que veut dire systémique?

Merci d'avance... :)
Par Bichard le 20/01/2013 à 22h15 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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john
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonsoir,

Effectivement il manque de clarté sur ce point, bien que se ne soit pas fondamentale. La pharmacopée européenne donne les Monographies, à savoir les propriétés et processus d'obtention des différents principes actifs, ainsi que les critères qualités. Elle ne définit donc pas un "produit" qui est composé de une a plusieurs substances chimiques (ici principes actifs ou excipient). De ce faite un produit (qui sera ici notre médicament) peut par exemple être une solution contenant un seul principe actif et qui aura les mêmes propriétés que ce principe actif (par exemple une solution contenant un acide qui serait acide). Elle aura donc un principe actif (PA) défini et des propriétés définis. Cependant ce n'est pas toujours le cas et un mélange de PA peut avoir des propriétés différentes des propriétés de chaque principes actifs séparés (d'où le but de les mélanger) du aux interactions entre les PA, donc on ne connaitra pas forcement dans ce cas les propriétés du produit finale bien qu'on connaisse par la pharmacopée les propriétés de PA séparément.

Concernant l'autre point, systémique veut dire à action générale. Une crème que tu étaleras sur la peau (sauf exception) aura une action locale, bien qu'elle pénètre en profondeur son action sera limitée à la zone d'application, alors qu'un système transdermique va avoir pour but de passer dans la circulation générale et donc avoir une action sur tout l'organisme: c'est une action systémique;

En espérant avoir été clair, sinon n'hésite pas.

Legros jonathan
Tuteur stagiaire UE6
DFGSM2

Par john le 20/01/2013 à 23h47 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Bichard
Membre
Médecine Montpellier
Merci beaucoup pour cette réponse très claire! :)
Par Bichard le 24/01/2013 à 21h19 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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