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[MAPS] Procédure d'AMM | ... | CHMP(Résolue)

Question

...
seb
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour,

Après une recherche sur le net, j'ai trouvé que "le CHMP se réunit tous les (.......j'ai oublié) AU SEIN des locaux de l'EMA".

Cependant, je ne sais toujours pas si le CHMP appartient ou non à l'EMA car si ce n'est pas le cas, je ne vois pas l'interet de cette institution faite d'experts. Si c'est le cas, peut-on le considérer comme une sorte de commission de l'EMA ?

Merci beaucoup !

« Un baiser est la juxtaposition anatomique de deux muscles orbiculaires en état de contraction »
Cary Grant.

Par seb le 26/05/2012 à 10h14 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Hatice
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour !

Au fil de recherches sur internet j'ai fini par trouver ça :

"Le comité des médicaments à usage humain relève de l’Agence européenne des médicaments. Il est chargé de préparer les avis de celle-ci sur toute question relative à l’évaluation des médicaments à usage humain."

Le site en question est si tu veux.

Mais bon, même si le CHMP ne faisait pas partie de l'EMA, ça n'enlèverait rien à son intérêt !
Pour faire un parallèle, si tu prends la commission de transparence, elle ne fait qu'évaluer et donner un avis sur différentes choses mais les décisions vont être prises par des organismes dont la commission de transparence ne dépend pas (UNCAM, CEPS etc.)
Donc de la même façon, même si le CHMP était une commission complètement indépendante, elle ne serait pas inutile pour autant.

Lucie - Tutrice Stagiaire UE6 et MAPS
"Ce n'est qu'en essayant continuellement, que l'on finit par réussir ou, en d'autres termes : plus ça rate, plus on a de chance que ça marche..."

Par Hatice le 27/05/2012 à 15h00 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
seb
Membre
Médecine Montpellier
D'accord, merci beaucoup pour l'investissement !

Oui, mais le truc, c'est que si ca ne faisait pas parti de l'EMA, je ne voyais pas en quoi c'était utile de déposer préalablement un dossier à l'EMA (eCTD) car elle n'intervenait à aucun stade ni dans aucune décision, mais tout s'explique...


Thanks a lot !

« Un baiser est la juxtaposition anatomique de deux muscles orbiculaires en état de contraction »
Cary Grant.

Par seb le 27/05/2012 à 15h08 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
Hatice
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Ah oui, effectivement, ça aurait posé problème (j'avais pas bien compris ce que tu voulais dire).

Et de rien, on est quand même là pour ça rire

Lucie - Tutrice Stagiaire UE6 et MAPS
"Ce n'est qu'en essayant continuellement, que l'on finit par réussir ou, en d'autres termes : plus ça rate, plus on a de chance que ça marche..."

Par Hatice le 27/05/2012 à 15h10 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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