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[MAPS] Le dossier d'AMM | ... | Médicaments génériques vs médicaments biosimilaires(Résolue)

Question

...
Laura2804
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonjour,

Dans sa diapo 12 sur le cours de l'AMM, Mme LEGAL parle du dossier d'AMM qui est allégé pour les génériques et les biosimilaires.

C'est pas vraiment une question sur l'AMM mais quelle est la différence entre un médicament biosimilaire et un générique ...?

Est-ce que c'est biosimilaire à la spécialité princeps ?

Merci d'avance ! rire
Par Laura2804 le 17/05/2012 à 12h02 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

...
QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Les biosimilaires sont des médicaments biologiques qui "copient" légalement des spécialités princeps médicaments biologiques un peu comme les génériques copient des spécialités princeps "classiques", non biologiques.
Toutefois, comme la matière vivante est variable, on ne peut garantir une même biodisponibilité entre le princeps et son biosimilaire, contrairement aux génériques.
Du coup, il faudra plus d'études que pour un générique de base.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 20/05/2012 à 12h00 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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