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[UE 6] Recherche/Dvlpmt/Production | ... | Dvlpmt galénique(Tuteurs remerciés)

Question

...
Dilek
Membre
Médecine Nîmes
Hello les tuteurs/trices !

Surement que la question a déja été posé mais je n'arrive pas à la retrouver... :

Moi j'avais compris:
Développement pré-clinique:
>Dvlpt pharmaceutique préclinique du médoc :
Etudes chimiques,
E analytiques,
E de préformulations&formulation (= développement galénique, mais juste la dernière étude)

Car ensuite il écrit en dessous de sa bulle "Développement galénique => PréF + Formulation"


Sauf que je comprend pas les études chimiques & analytique comprennent les études sur la solubilité, pka, coeff de partage etc décrites juste après non? Du coup les études chimiques & analytiques sont en réalité comprise dans le développement galénique du médicament? Car c'est pas très clair dans son cours .. confus

Merci beaucoup et désolé si c'est une question redondante ! :S
Par Dilek le 16/05/2012 à 09h22 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Pour moi, les études précliniques comprennent notamment les études galéniques (dont font partie les études chimiques, physiques etc.) et les études analytiques (+ études de toxicité, pharmacocinétique et pharmacologiques in vitro et chez l'animal).

Du coup, je ne séparerais pas études galéniques et chimiques comme tu le fais confus

-- Tuteur qualifié en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 20/05/2012 à 14h57 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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poupette
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour,
Comme toutes les personnes dont j'ai pu lire les questions à propos du cours de Mr Legrand, je ne trouve pas son plan très clair.
Est-ce que quelqu'un lui a déjà posé la question, pour savoir si la galénique était synonyme de développement pharmaceutique, si les études physico-chimiques correspondaient bien aux études de la solubilité, du pKa, de l'état physique du PA et de sa stabilité, ou bien ce sont les études de préformulation et de formulation... ? En même temps, dans le shéma diapo 21, il place la toxico dans la phase de recherche alors que c'est le d) de son paragraphe sur les études précliniques...
Tout s'embrouille dans ma tête, y aurait-il un divain tuteur pour remettre les différentes étapes du développement préclinique en ordre svp?

Merci d'avance rire
Par poupette le 31/01/2013 à 16h22 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Fagain
Tuteur simple
Médecine Montpellier
J'avais eu un peu le même problème avec ces différentes étapes. Ce qu'il faut comprendre, c'est qu'elles sont toutes indissociables les unes des autres donc il est difficile de faire un réel découpage !

Pour donner une définition de développement galénique, l'année dernière il avait dit que cela correspondait au début du développement du médicament jusqu'à sa production. Ceci permettant de définir les paramètres caractérisant le médicament (dose unitaire, posologie...). C'est un terme très large et général, pouvant se référer à la mise en forme du médicament.

J'espère que ces qlqs explications vous aideront mieux...
N'hésitez pas à la 1ère séance à nous poser la question !

Dimitri Ceausu - Tuteur UE6/MAPS -

Par Fagain le 31/01/2013 à 16h48 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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poupette
Membre
Médecine Montpellier
D'accord je vois, dans tous les cas il ne piègera pas là dessus du coup je suppose. Merci beaucoup de m'avoir répondu rapidement! lol

Bonne soirée!
Par poupette le 31/01/2013 à 18h20 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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