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[UE 6] Pharmacovigilance | Signalement | déclarants(Résolue)

Question

...
bubble26
Membre
Médecine Nîmes
Bonjour,

Est-ce que les déclarants (médecin, dentiste, sage-femme, pharmacien, industriel) ont une OBLIGATION de déclarer un effet indésirable grave ou inattendu, ou est-ce seulement une recommandation, ou une incitation?

Merci.
Par bubble26 le 15/05/2012 à 09h32 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
C'est obligatoire pour les médecins, sage-femme et chirugien-dentiste lorsqu'ils observent un EIM lié à un médicament qu'ils ont prescrit ou non et obligatoire aussi pour les pharmaciens pour les médicaments qu'ils ont dispensé.

Lors des essais cliniques, je ne crois pas que ce soit l'industriel qui déclare mais les médecins en charge de l'essai.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 16/05/2012 à 01h21 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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