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[MAPS] Génériques | ... | régime des FOLM(Résolue)

Question

...
Hyoide
Membre
Médecine Montpellier
Salut !
Suite à ma question apres le concours blanc, une tutrice m'a demandé de poser la question sur la FAQ afin de pouvoir me répondre.
Les quasi génériques (FOLM) ont ils un dossier AMM allégé comme les génériques ? Sinon, comment cela se passe-t-il ?
Merci pour la réponse.
:)
Par Hyoide le 04/05/2012 à 20h49 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

...
QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Je n'en suis pas sûr à 100% mais pour avoir potassé un peu le CSP, je pense que les FOLM considérées comme des quasi-génériques n'ont besoin que d'un dossier d'AMM allégé s'il existe déjà une spécialité de référence avec un dossier d'AMM "complet" rire

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 12/05/2012 à 12h16 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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