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[MAPS] Génériques | ... | régime des FOLM

Question

Hyoide
Membre
Médecine Montpellier

Salut !
Suite à ma question apres le concours blanc, une tutrice m'a demandé de poser la question sur la FAQ afin de pouvoir me répondre.
Les quasi génériques (FOLM) ont ils un dossier AMM allégé comme les génériques ? Sinon, comment cela se passe-t-il ?
Merci pour la réponse.
:)

Par Hyoide le 04/05/2012 à 20h49 - Avertir les modérateurs

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Réponse

QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier

Je n'en suis pas sûr à 100% mais pour avoir potassé un peu le CSP, je pense que les FOLM considérées comme des quasi-génériques n'ont besoin que d'un dossier d'AMM allégé s'il existe déjà une spécialité de référence avec un dossier d'AMM "complet" rire