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[UE 6] definition du medicament | intro | produits frontiére(Résolue)

Question

...
chika01
Membre
Médecine Montpellier
Salut
-es ce que les produits frontiére font parti du monopole?
-ont-ils besoin d'amm?
-si ils sont recalifiée en medicament leurs prix est-il fixé par les autorités sanitaire?
-sont-ils toujours requalifiées en medicament?
MERCI
Par chika01 le 18/04/2012 à 13h16 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

...
QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Alors alors, déjà, petit rappel de la définition de "produit frontière" : tout produit dont la définition flirte avec celle du médicament sans vraiment y correspondre. En cas d'élargissement de la définition du médicament certains produits frontières pourront être requalifiés en médicament. En cas de doute important, si le produit répond à la définition du médicament et à une autre, il sera par défaut requalifié pour garantir la sécurité des consommateurs (qui pourraient prendre le PF à la place d'un "vrai" médicament et ne serait donc pas guéri s'il n'est pas actif...)

Donc, pour tes questions :

- non, tous les produits frontières ne font pas partie du monopole pharmaceutique, par exemple les compléments alimentaires, vu que certains peuvent se rapprocher de la définition de médicament par composition. Cela te permet aussi de voir que tous les produits frontière ne sont pas des produits de Santé !

- les seules PF nécessitant une AMM sont ceux requalifiés en médicaments, pas les autres puisqu'ils ne répondent pas à la définition de médicament.

- s'ils sont requalifiés en médicaments, le prix est fixé de la même façon que les médicaments demandant une AMM dés le début : directement par l'industriel s'il n'y a pas de demande de remboursement, par le CEPS s'il y a demande de remboursement.

- non, ils ne sont pas tjrs requalifiés en médicament, cela dépend de la définition du médicament.

Voila, j'espère que tout ceci t'aide à y voir plus clair sur cette notion de "produit frontière" rire

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 07/05/2012 à 13h52 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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