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[MAPS] AMM et procédures d'obtention | ... | ATU & Cdts "cumulatives"(Tuteurs remerciés)

Question

...
Nimois
Membre
Médecine Nîmes
Salut !
Quand Mme Le Gal dit à l'oral que les 2 cdts pr l'ATU sont "cumulatives", ça veut bien dire qu'il faut que ce soit une maladie rare,etc. ET que l'efficacité et la sécurité soient fortement présumées ?
Ca veut pas dire soit l'un soit l'autre on est d'accord ?
Thanks a lot !

"Un jour Chuck Norris voulut matérialiser l'infiniment précis, il créa les réponses du Tuto'"

Par Nimois le 11/04/2012 à 09h08 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

...
QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Oui, c'est ça : il faut à la fois que ce soit une maladie rare sans traitement existant et que l'efficacité et la sécurité soient fortement présumées :)

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 29/04/2012 à 16h24 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
Nimois
Membre
Médecine Nîmes
Super ! oeil

"Un jour Chuck Norris voulut matérialiser l'infiniment précis, il créa les réponses du Tuto'"

Par Nimois le 29/04/2012 à 16h34 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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