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[UE 6] Pharmacovigilance | ... | Effet indésirables médicamenteux attendus(Tuteurs remerciés)

Question

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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour !

Alors voilà, j'ai pas compris pourquoi les effets indésirables médicamenteux attendus sont mentionnés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit... Parce que si j'ai bien compris "Attendus" signifie qu'on les a observé lors des essais cliniques et qui permettent de faire la balance bénéfices/risque pour l'obtention de l'AMM, et le RCP permet quand à lui, à la phase IV de noter les Effets indésirables...

Donc -Effets indésirables attendus : Pré-AMM et RCP : Post-AMM

D'où ma question pourquoi les EIM attendus sont mentionnés dans le RCP et pas uniquement dans la Brochure Investigateur?

Mercii heureux

SVP, SVP ami péhun ! Arrêtons avec les sujets doublons! Oui Pujol contredit Canno pour la SA du sacrum, oui Prud' a confondu pour les artères colique et jéjunales et oui sa me rend ouf ces doublons LOL! A une semaine du concours, on poste encore bcp de questions, mais pour plus d'efficacité, évitons les doublons!
Merci!!! heureux

Par Gemey le 26/03/2012 à 10h26 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Je retire ma question, en revoyant les cours d'UE6 et MAPS j'ai trouvé réponse à ma question =)

SVP, SVP ami péhun ! Arrêtons avec les sujets doublons! Oui Pujol contredit Canno pour la SA du sacrum, oui Prud' a confondu pour les artères colique et jéjunales et oui sa me rend ouf ces doublons LOL! A une semaine du concours, on poste encore bcp de questions, mais pour plus d'efficacité, évitons les doublons!
Merci!!! heureux

Par Gemey le 11/04/2012 à 15h55 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
En fait, je la relance ! En refaisant le cours je m'apperçoit que c'est pas si claire que ça !


PS: La brochure investigateur c'est juste pendant la phase de développement?

SVP, SVP ami péhun ! Arrêtons avec les sujets doublons! Oui Pujol contredit Canno pour la SA du sacrum, oui Prud' a confondu pour les artères colique et jéjunales et oui sa me rend ouf ces doublons LOL! A une semaine du concours, on poste encore bcp de questions, mais pour plus d'efficacité, évitons les doublons!
Merci!!! heureux

Par Gemey le 22/05/2012 à 20h00 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Non en fait c'est bon ! MDR

SVP, SVP ami péhun ! Arrêtons avec les sujets doublons! Oui Pujol contredit Canno pour la SA du sacrum, oui Prud' a confondu pour les artères colique et jéjunales et oui sa me rend ouf ces doublons LOL! A une semaine du concours, on poste encore bcp de questions, mais pour plus d'efficacité, évitons les doublons!
Merci!!! heureux

Par Gemey le 22/05/2012 à 20h25 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Non, en fait je relance (MDR, me prenez pas pour une schizophrène là)

La brochure investigateur c'est juste pendant la phase de développement?

Pck c'est censé aider l'investigateur pour faire des recherches et tout le tralala !

Sa m'aiderai à faire une frise chrono =)

SVP, SVP ami péhun ! Arrêtons avec les sujets doublons! Oui Pujol contredit Canno pour la SA du sacrum, oui Prud' a confondu pour les artères colique et jéjunales et oui sa me rend ouf ces doublons LOL! A une semaine du concours, on poste encore bcp de questions, mais pour plus d'efficacité, évitons les doublons!
Merci!!! heureux

Par Gemey le 26/05/2012 à 00h17 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
A priori oui, c'est surtout utilisé pendant les études pré AMM, toutefois, comme le problème a été soulevé dans une autre question de la FAQ, il semblerait qu'on l'utilise quand même encore après pour le mettre à jour notamment...

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 26/05/2012 à 01h10 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Oui j'avais vu ^^ C'est pour sa que j'ai parlé seule ici mdr !

Mais le truc, c'est que cette BI sert pour tout ce qui est test clinique et pré-clinique, on note les observations, protocole blablabla Du coup, quand on renouvelle l'AMM on a pas besoin de refaire les test cliniques et pré-clinique non?

SVP, SVP ami péhun ! Arrêtons avec les sujets doublons! Oui Pujol contredit Canno pour la SA du sacrum, oui Prud' a confondu pour les artères colique et jéjunales et oui sa me rend ouf ces doublons LOL! A une semaine du concours, on poste encore bcp de questions, mais pour plus d'efficacité, évitons les doublons!
Merci!!! heureux

Par Gemey le 26/05/2012 à 01h15 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Je suppose que pré-cliniques non mais cliniques oui dans le sens où tu as des données de phase IV que tu n'avais pas avant en tout cas rire

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 26/05/2012 à 01h43 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Super ! Merciii mister night !

Je rajoute une petite question si sa te dérange pas : La pharmacovigilance quand elle dit que c'est tout le cycle du médoc, elle voulait dire à partir de la phase de Dev. pck avant on avait pas de médicament non?

En tout cas, merci pour ton investissement

SVP, SVP ami péhun ! Arrêtons avec les sujets doublons! Oui Pujol contredit Canno pour la SA du sacrum, oui Prud' a confondu pour les artères colique et jéjunales et oui sa me rend ouf ces doublons LOL! A une semaine du concours, on poste encore bcp de questions, mais pour plus d'efficacité, évitons les doublons!
Merci!!! heureux

Par Gemey le 26/05/2012 à 01h50 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Effectivement, je pense pas qu'on puisse parler de PV pendant la phase de recherche à proprement parlé, après ça dépend de comment tu obtiens ton PA, si c'est justement à partir d'effets secondaires d'une molécule déjà connue, tu peux avoir des infos déjà avant le développement rire

Et de rien, faut bien qu'on esssaye de répondre à vos questions avant le concours, après ça sert déjà bcp moins langue

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 26/05/2012 à 01h56 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Oui j'avoue ^^

Ahhh ouiiii, pas con j'y avais pas pensé ! Merci pour cette réponse rapide (normal jte piste mdr)

Passe une bonne soirée/nuit ^^

SVP, SVP ami péhun ! Arrêtons avec les sujets doublons! Oui Pujol contredit Canno pour la SA du sacrum, oui Prud' a confondu pour les artères colique et jéjunales et oui sa me rend ouf ces doublons LOL! A une semaine du concours, on poste encore bcp de questions, mais pour plus d'efficacité, évitons les doublons!
Merci!!! heureux

Par Gemey le 26/05/2012 à 01h58 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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