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[UE 6] Pharmacovigilance | PV | dates & EIM type B(Résolue)

Question

...
Cha.day
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour/bonsoir ! lol
Mme Hilaire donne plusieurs dates qui sont en désaccord avec d'autres profs (thalidomide 1960 vs 1957 pour M. Blayac ; EMEA & EMA 1995/2010 vs 1993/2004 pour Mme Legal...) Doit-on retenir à chaque fois les 2 ?!

Ensuite j'avais posé une question en séance & Lucie m'avait dit qu'elle se renseignerait auprès de Mme Hilaire, je relance ici pour savoir si une réponse a été trouvée :
les effets inattendus (EI type B) ne sont pas mentionnés dans le RCP ni la brochure d'investigation. Pourtant elle donne un exemple sur les agonistes B adrénergiques et les urticaires sont dans le Vidal (infos tirées du RCP) donc y a-t-il une mise à jour du RCP avec inscription des EI type B ? Ou alors on retient juste pas dans RCP ?!

Enfin elle insiste sur le fait que la PV c'est tout au long de la vie du méd alors que les autres profs parlent de PV surtout (uniquement) en phase IV. Je doute qu'on ait une question de ce type mais auquel cas on considère PV = toute la vie du méd ou post AMM ?

Merci d'avance de prendre du temps pour répondre à nos petites questions useless ! rire

Par Cha.day le 24/03/2012 à 20h20 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Hatice
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonsoir !

Le mail a été envoyé, je te préviens dès que j'ai une réponse.

Bon courage !

Lucie - Tutrice Stagiaire UE6 et MAPS
"Ce n'est qu'en essayant continuellement, que l'on finit par réussir ou, en d'autres termes : plus ça rate, plus on a de chance que ça marche..."

Par Hatice le 30/04/2012 à 20h41 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Nous n'avons toujours pas de réponse de Mme Hillaire pour le moment alors que nous sommes plusieurs à lui avoir envoyé des mails confus
Du coup j'ai un peu peur qu'elle ne nous réponde pas d'ici à mercredi prochain (ou qu'elle ne nous réponde pas du tout en fait)...


Pour les dates, je dirai que les autres profs sont peut être plus fiables pour certains points, pour 57 et 60, retiens que c'est dans les années 50-60 quoi, pour l'EMA, retiens plutôt les dates de Mme Le Gal à mon avis que j'avais retrouvé sur internet...

Je n'en suis pas sûr à 100% mais il me semble bien que le RCP est mis à jour en post AMM pour regrouper tous les EI observés.

Pour la PV, certes la phase IV a lieu en post AMM mais je pense qu'aucun enseignant ne pourrait mettre FAUX un QCM disant que l'AMM a lieu durant toute la vie du médicament ou mettre VRAI que ce n'est que post AMM, ils savent qu'il y a un cours spécifique dessus rire

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 26/05/2012 à 01h52 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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