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[MAPS] Droit | Monopole pharmaceutique - AMM | Question sur le tutorat(Tuteurs remerciés)

Question

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iAntho
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour, j'ai refais le tutorat de l'année dernière et il a plusieurs ITEM qui me posent problème :
- QCM 2 a, ils disent que la distribution en gros est assurée par des dépositaires, mais dans le cours de Mr Legrand, les dépositaires ne font que le stockage non?
- QCM 2 c, ils disent que la fabrication et la vente en gros des matières premières destinées à la pharmacies peuvent être réalisées par un établissement non pharmaceutique. c'est quoi un établissement non pharmaceutique?
- Par qui est délivrée l'ATU?
- QCM 5 a, le dossier d'AMM est sous la forme d'un dossier CTD. C'est pas plutôt eCTD?
- La sanction de l'exercice illégal de la pharmacie : 2 ans d'emprisonnement et 30 000 euros d'amende, c'est le maximum (est ce que l'industriel peut prendre juste 10000 euros) ou c'est chaque fois cette sanction?
Par iAntho le 10/03/2012 à 10h55 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Alors alors :

- QCM 2 a : je pense que les dépositaires effectivement stockent mais ensuite distribuent en gros comme le montre le schéma du cours :

Après, je ne veux pas te dire de bêtises, il est fort possible que le cours de M. Devoisselle de l'an dernier contienne des informations différentes de celles du cours de M. Legrand de cette année...

- QCM 2 c : un établissement non pharmaceutique est juste un établissement non agréé par l'AFSSAPS/ANSM (ça peut être une entreprise de produits chimiques par exemple).

- L'ATU (ou Autorisation Temporaire d'Utilisation) est délivrée par l'AFSSAPS/ANSM il me semble.

- QCM 5 a : Le dossier AMM doit être un dossier CTD mais le format eCTD est obligatoire uniquement pour la procédure centralisée.

- Oui oui, c'est une sanction maximale (donc dans l'absolu tu pourrais avoir une peine de 6 mois de prison avec 100€ d'amende).

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 09/04/2012 à 22h49 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Je relance, concernant la sanction : dans un QCM (au concours..) si on nous parle de la sanction, on considère toujours la sanction maximale non?

La réinsertion sociale après la PACES, c'est de la prévention tertiaire?

Par Gemey le 09/04/2012 à 22h52 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Ca dépendra de la formulation du QCM en fait... Si on vous dit "pourra être de" il ne s'agira pas de la sanction maximale alors que si on vous dit "ne dépassera pas par principe", là on vous parle de la sanction maximale.

Il y a eu une question un peu dans ce genre l'an dernier au tuto donc je pense que Mme Le Gal va faire attention et son intitulé ne vous induira pas en erreur rire

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 09/04/2012 à 23h11 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Merci beaucoup Quentin lol

La réinsertion sociale après la PACES, c'est de la prévention tertiaire?

Par Gemey le 09/04/2012 à 23h12 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Je relance (désolée) parce que la sanction maximale peut être doublée si ya récidive... on en tient compte de ça? (Je chipote trop, je sais ^^)

La réinsertion sociale après la PACES, c'est de la prévention tertiaire?

Par Gemey le 10/04/2012 à 18h50 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Sauf si c'est précisé dans l'item, je ne pense pas qu'on en tienne compte (puisque ce n'est pas marqué texto dans le cours rire )

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 29/04/2012 à 21h17 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Merciiii beaucoup pour ta réponse heureux

J'voulais savoir au fait : ya pas de séances pour Hillaire et Peyrière?

En tout cas, merciiii pour tout ton investissement !

La réinsertion sociale après la PACES, c'est de la prévention tertiaire?

Par Gemey le 29/04/2012 à 22h34 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Alors non, il n'y aura pas de séance présentée en amphi mais on va peut être mettre une séance sur la Fed' (avec sa correction détaillée bien sûr) avec des QCMs sur ces cours la + d'autres QCMs non mis en séance (on a notamment pas mal de QCMs de pharmaco-cinétique corrigés par Mme Brès).

Et de rien rire

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 30/04/2012 à 00h00 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Purée, je sais pas comment vous remercier !

MERCIIIII !!!!!

La réinsertion sociale après la PACES, c'est de la prévention tertiaire?

Par Gemey le 30/04/2012 à 00h05 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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