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[MAPS] AMM/Obtention | ... | Médicament nécessitant AMM dans l'Europe(Résolue)

Question

...
seb
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour,

J'ai une question (certes bête...) mais qui subsiste... En effet, tout au long de ses cours, j'ai l'impression que c'est sous-entendu mais jamais dit clairement...

Les médicaments nécessitant une AMM sont-ils partout les mêmes ?

En gros, est-ce qu'il existe des médicaments nécessitant une AMM dans un pays mais qui pourront être commercialisés librement dans d'autres ? Est-ce harmonisé ou est-ce y a-t-il une compétence nationale ???

Merci, bonne journée ;)

« Un baiser est la juxtaposition anatomique de deux muscles orbiculaires en état de contraction »
Cary Grant.

Par seb le 06/03/2012 à 16h09 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponse

...
QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Les définitions des médicaments par présentation et par fonction découlent de directives européennes, donc normalement, un produit sera considéré comme un médicament de la même façon quel que soit le pays concerné. De plus, mais la je n'en suis pas sur à 100%, il me semble que dans tous les États membres, une AMM est nécessaire pour qu'un médicament puisse t-être mis sur le marché.

Après je ne sais pas si les exceptions françaises (les médicaments homéopathiques ou à base de plantes notamment) s'appliquent aussi dans le reste de l'UE mais comme les définitions sont communes, je suppose qu'un médicament nécessitant une AMM en Espagne par exemple, en aura aussi besoin en France, en Italie ou en Allemagne.

En revanche, même s'il y a des tentatives d'harmonisation, je ne suis pas sûr que ce soit toujours le cas avec les États-Unis et le Japon.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 29/04/2012 à 16h20 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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