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[UE 6] Essais cliniques | ... | Principe général & Etudes interventionnelles(Tuteurs remerciés)

Question

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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Hello,

J'ai trois questions au sujet de ce cours :

-> Le principe général de l'essai clinique (groupe avec placebo, groupe traité, test de signification, comparaison, jugement de causalité...) on fait sa à la phase I et II des essais cliniques c'est ça?

-> Les études interventionnelles c'est quoi? Parce qu'il les classe dans "Autres types d'études" alors que vu la définition (Essai clinique randomisé en double insu) je vois pas la différence avec tout ce qu'il a dit au début... confus

-> Une dernière petite question, les Bonnes Pratiques Cliniques sont émises par l'AFSSAPS ou par le ministère?

Merci d'avance heureux

C'est l'histoire d'un oiseau qui marche, marche, marche jusqu'à être crevé.. Il s'arrête et dit :"J'suis con, j'sais voler" --'

Par Gemey le 17/02/2012 à 18h36 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Elodie.D
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Alors pour tes deux premières questions, je ne sais pas à vrai dire je n'ai pas encore bien vu ce cours :s, par contre pour ta troisième question il faut te référer au cours de Mme Legal:
- Les BPC (bonnes pratiques cliniques) sont émises par la HAS(haute autorité de santé) et ont valeur de recommandations
- Les BPF (bonnes pratiques de fabrication) sont émises par l'AFSSAPS et ont valeurs réglementaires.
Par Elodie.D le 21/02/2012 à 18h34 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
D'accord !

Merci beaucoup Elodie pour ces précisions heureux

C'est l'histoire d'un oiseau qui marche, marche, marche jusqu'à être crevé.. Il s'arrête et dit :"J'suis con, j'sais voler" --'

Par Gemey le 21/02/2012 à 19h12 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Je relance, par rapport à mes deux premières questions non résolues. Merci d'avance heureux

C'est l'histoire d'un oiseau qui marche, marche, marche jusqu'à être crevé.. Il s'arrête et dit :"J'suis con, j'sais voler" --'

Par Gemey le 29/02/2012 à 21h57 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
1) Alors il me semble que c'est valable pour les études surtout de phase III, mais probablement de phase I et II aussi.


2) Il dit dans la vidéo avoir renoté études interventionnelles mais qu'effectivement ça correspond à ce qu'il a défini pendant tout le reste du cours.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 02/04/2012 à 08h00 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Gemey
Membre
Médecine Montpellier
Merciiiiiiiiii heureux

C'est l'histoire d'un oiseau qui marche, marche, marche jusqu'à être crevé.. Il s'arrête et dit :"J'suis con, j'sais voler" --'

Par Gemey le 02/04/2012 à 08h28 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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