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[UE 6] Définition médicament | ... | "Vrai" médicament(Tuteurs remerciés)

Question

...
Coline-
Membre
Médecine Montpellier
Salut salut,

Un médicament doit-il posséder les 2 notions ( par présentation + par fonction) pour être un « vrai » médicament ?

Parce qu’un médicament par présentation, s’il n’est pas aussi médicament par fonction, alors c’en est pas vraiment un, non ?

Et un produit frontière nécessitant une requalification, avant d’être requalifié, est-ce qu’on peut dire que c’est un médoc par fonction mais pas par présentation ?
(mais puisque c’est avant la requalif, est-ce un vrai médicament … ??)

Enfin bref, je m’embrouille un peu avec ces trucs, et la lumière de votre savoir me serait salutaire :D!

Merci d’avance heureux
Par Coline- le 29/01/2012 à 15h42 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Bonjour,
Un médicament n'a pas nécessairement besoin de répondre aux trois définitions mais, si un produit "frontière" (qui n'est PAS un médicament donc) correspond à l'une d'entre elles, il devra subir toutes les étapes de test auxquelles doit se plier un médicament et risque donc d'être "requalifié" en médicament. Et s'il n'a pas vraiment d'activité thérapeutique ou diagnostique, il n'obtiendra pas d'AMM et devra être retiré du marché.

En fait, ces différentes définitions ont été écrites pour des besoins réglementaires et à chaque fois pour élargir la définition du médicament afin d'englober plus de produits, ce qui a permis de les réglementer.
--> La définition des médicaments par fonction a été instaurée pour les contraceptifs oraux: comme la grossesse n'est pas une maladie, la définition par présentation ne suffisait pas.
--> La définition des médicaments par composition qui, je le rappelle au cas où, est une spécificité française, a été ajoutée pour que certains produits diététiques soient considérés comme des médicaments.

Voila, j'espère que ceci t'éclaire un peu mieux sur les définitions du médicament.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 29/01/2012 à 17h26 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Coline-
Membre
Médecine Montpellier
C'est bon je comprends mieux, merci beaucoup heureux
Par Coline- le 30/01/2012 à 14h13 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Nimois
Membre
Médecine Nîmes
Produit frontière n'égale pas médoc. Ok
Mais rien n'empêche que le produit frontière appartienne aux pdts de santé n'est ce pas ?
Dc un pdt frontiR peut être un pdt de santé ?

C'est surtout pr vérifier
heureux

"Un jour Chuck Norris voulut matérialiser l'infiniment précis, il créa les réponses du Tuto'"
"Allez viens ..." xD

Par Nimois le 24/02/2012 à 11h50 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Oui oui, parmi les produits frontières, qui n'est pas une catégorie juridique, tu trouves de nombreux produits et notamment des produits de santé, mais aussi des denrées alimentaires (comme les compléments alimentaires qui ne sont pas des PDS) [et pour le coup, ce sont deux catégories définies par la Loi].

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 24/02/2012 à 12h03 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Nimois
Membre
Médecine Nîmes
Super !

"Un jour Chuck Norris voulut matérialiser l'infiniment précis, il créa les réponses du Tuto'"
"Allez viens ..." xD

Par Nimois le 24/02/2012 à 13h28 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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nounou
Membre
Médecine Montpellier
bonjour,
Donc si j'ai bien compris, si un produit frontiere qui n'est pas censé être un medicament presente des indications implicites ou explicites qui repondent à la definition d'un medicament par composition (donc produit dietetique qui a une substance qui n'est pas un aliment et qui possede des propriétés therapeutique ou de repas d'epreuve) et qui ne fait donc pas reference à une maladie, Il est alors quand même requalifié en medicament!!!? c'est ça?
Et c'est pareil pour des indication implicite ou emplicite qui repondent à la definition d'un medicament par fonction sans rapport à une maladie. Il sera aussi requalifié en medicament??
C'est long je suis desolé. Mersi
Par nounou le 11/03/2012 à 08h19 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
nounou
Membre
Médecine Montpellier
bonjour,
Donc si j'ai bien compris, si un produit frontiere qui n'est pas censé être un medicament presente des indications implicites ou explicites qui repondent à la definition d'un medicament par composition (donc produit dietetique qui a une substance qui n'est pas un aliment et qui possede des propriétés therapeutique ou de repas d'epreuve) et qui ne fait donc pas reference à une maladie, Il est alors quand même requalifié en medicament!!!? c'est ça?
Et c'est pareil pour des indication implicite ou emplicite qui repondent à la definition d'un medicament par fonction sans rapport à une maladie. Il sera aussi requalifié en medicament??
C'est long je suis desolé. Mersi
Par nounou le 11/03/2012 à 08h20 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Attention, il faut que le médicament agisse sur une maladie uniquement dans la notion de médicament par présentation (si je ne me trompe pas).

Auteur : CSP"présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales"


Pour la définition de médicament par composition, tu n'as pas cette "notion de maladie" en revanche, à partir du moment où ton produit frontière :
1) possède un élément ne faisant normalement pas partie de l'alimentation classique
2) possède des propriétés thérapeutiques ou de repas d'épreuve
tu peux le requalifier en médicament.

Pour le médicament par présentation, il faut qu'il y ait action sur une maladie a priori, peut importe laquelle, son origine, son intensité etc.

Pour le médicament par fonction, à partir du moment où tu as une substance ou composition "pouvant
être utilisée chez l'homme ou pouvant lui être administrée en vue soit de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, soit d'établir un diagnostic médical", tu n'as pas cette notion de maladie et effectivement, tu peux requalifier.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 12/03/2012 à 15h10 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
nounou
Membre
Médecine Montpellier
mersi mersi
Par nounou le 15/03/2012 à 14h21 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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