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[UE 6] Catégorie de Médicaments | Préparation magistrale | ARS/Afssaps(Tuteurs remerciés)

Question

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pharmap1
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonsoir , rire

J'ai marqué dans mon cours " L'officine doit être agrée par l'ARS pr la pharmacie et l'Afssaps pr l'établissement " .


ça veut dire quoi ? heureux

Merci !
Par pharmap1 le 25/01/2012 à 21h37 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Alors, toute officine DOIT avoir un préparatoire (c'est une obligation inscrite dans le Code de la Santé Public) mais peut décider de sous-traiter la production des préparations magistrales ou officinales qu'elle dispense.

Cette sous-traitance peut passer par une autre pharmacie/officine ou par une entreprise pharmaceutique (un laboratoire) et nécessitera la signature d'un contrat de sous-traitance ET l'obtention par le sous-traitant d'une agrégation.
S'il s'agit d'une entreprise, cette agrégation sera décernée par l'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) alors que s'il s'agit d'une autre officine, ce sera du ressort de l'ARS (Agence Régionale de Santé).

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 25/01/2012 à 22h30 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Nimois
Membre
Médecine Nîmes
Salut !
Pr les prép magistrales, il faut ici aussi des indications de la pharmacopée pr la "recette des tests de qualité" voulus par les BPP non ? Prck ce n'est pas écrit mais pr la DHEA on dit que c'est nécessaire.
Merci !

"Un jour Chuck Norris voulut matérialiser l'infiniment précis, il créa les réponses du Tuto'"

Par Nimois le 18/02/2012 à 17h37 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Le préparateur doit toujours réaliser des tests de qualité sur les matières premières avant de réaliser une préparation magistrale ou officinale et tout ça selon les BPP édictées par l'AFSSAPS/ANSM.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 23/02/2012 à 14h08 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Nimois
Membre
Médecine Nîmes
Dc en gros : pas de fiche à la pharmacopée pr préps magistrales, mais matières premières référencées à la pharmacopée c'est ça ? (j'espère avoir bien résumé ce que tu avais dis dans une autre question ^^)

"Un jour Chuck Norris voulut matérialiser l'infiniment précis, il créa les réponses du Tuto'"

Par Nimois le 24/02/2012 à 11h59 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
C'est bien ça heureux

En revanche, mais Mme Le Gal a précisé que cela s'éloignait un peu du cours, je tenais à moduler ce que j'avais dit hier par rapport au contrôle des matières premières : certes, il faut qu'il y ait un contrôle qualité avant la réalisation de la préparation cependant :

- si les matières premières proviennent d'une entreprise pharmaceutique, c'est elle qui est responsable des tests qualité, pas le préparateur en officine.

- si les matières premières proviennent d'un autre type d'industriel (exception au monopole pharmaceutique que vous reverrez en MAPS normalement), c'est cette fois-ci le préparateur en officine qui est chargé de réaliser les contrôles de qualité selon les indications de la Pharmacopée ou les BPP de l'AFSSAPS/ANSM.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 24/02/2012 à 12h12 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Nimois
Membre
Médecine Nîmes
Okay ! Great !

"Un jour Chuck Norris voulut matérialiser l'infiniment précis, il créa les réponses du Tuto'"

Par Nimois le 24/02/2012 à 13h22 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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