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[UE 6] Description du médicament | Définition | notion de formulation(Résolue)

Question

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manathys
Membre
Médecine Nîmes
Bonjour, cela doit être simple mais je ne comprends pas trop la définition de notion de formulation quand il dit "réalisation d'une formule dans son libellé ou dans sa préparation"
peut-on ainsi considérer que la formulation = la notice du médicament?

Merci d'avance
Par manathys le 14/01/2012 à 09h48 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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Hatice
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour !
Cette phrase ne veut pas dire que la formulation correspond à la notice du médicament mais plutôt que la formulation se retrouve au niveau de la préparation ou dans le libellé (c'est à dire le nom, le dosage, la forme galénique etc.) En gros, je pense qu'il faut le comprendre comme le fait que la formulation se réalise suivant les caractéristiques de la préparation ou du libellé (qui est comme un « résumé » de la préparation).
Je demanderai confirmation pour la signification de cette phrase, mais en tout cas rappelle toi que la formulation d'un médicament a différents objectifs (ex : délivrer le PA a une dose donnée, favoriser sa conservation etc.) et qu'elle permet aussi de présenter le médicament de la manière la plus adaptée pour une voie d'administration donnée.

Lucie - Tutrice Stagiaire UE6 et MAPS
"Ce n'est qu'en essayant continuellement, que l'on finit par réussir ou, en d'autres termes : plus ça rate, plus on a de chance que ça marche..."

Par Hatice le 14/01/2012 à 12h33 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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manathys
Membre
Médecine Nîmes
Merci.
Donc on peut dire que la notion de formulation correspond à toutes les indications données sur le médicament qui apparait tant sur son libellé que sur la préparation?

C'est ça?
Par manathys le 14/01/2012 à 14h55 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Alors, en fait la formulation d'un médicament est le nom donné à l'étape de "création" du médicament et au résultat obtenu, c'est à dire à l'ensemble "principe(s) actif(s)+ excipient(s)".

Je pense que la notion de formulation sera d'avantage développée dans les prochains cours de M.Legrand en UE6 et dans les cours de M.Devoisselle en MAPS si nos réponses ne t'aident pas à mieux cerner ce dont il s'agit pour l'instant.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 14/01/2012 à 15h13 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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manathys
Membre
Médecine Nîmes
D'accord merci beaucoup cela m'a bien aidé. Du coup, ces différents éléments "excipients et principes actifs" apparaissent sur la préparation ou dans son libellé, c'est bien ça?
Par manathys le 14/01/2012 à 15h39 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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manathys
Membre
Médecine Nîmes
(flacon, boîte, conditionnement, notice ...)
Par manathys le 14/01/2012 à 15h55 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Je t'avoue que la phrase du cours me laisse aussi un peu perplexe et j'en parlerai aux enseignants mais en gros :

- "les conditions d’utilisation du médicament (indication, surveillance) sont précisées par un « libellé d’AMM »" http://www.futura-sciences.com/fr/doc/t/medecine-1/d/cycle-medicament_1125/c3/221/p8/
La notion d'AMM sera largement détaillée dans les cours d'UE6 et MAPS au fil du semestre; retiens pour le moment qu'il s'agit de l'autorisation de mise sur le marché du médicament, nécessaire à sa commercialisation.

- je suppose que la préparation désigne la "recette de fabrication" des préparations pharmaceutiques qui seront définies en UE6 et MAPS plus tard elles aussi

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 14/01/2012 à 16h09 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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manathys
Membre
Médecine Nîmes
D'accord, je te remercie cela m'a bien aidé. C'est parfait
Bon week end
Par manathys le 14/01/2012 à 16h40 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Florie
Membre
Médecine Montpellier
Bonjour !

Je m'incruste dans vos échanges, parce que dans son cours, il inclut dans la notion de formulation le fait qu'on réalise une formulation à partir de matière 1ere (PA, excipients) à laquelle s'ajoute le procédé technologique. Succession d'opérations pharmaceutiques pour mettre en forme le médicament.

Donc si j'ai bien compris, la formulation est construite autour du principe actif avec des excipients, mais pas seulement. Il faut prendre en compte les opérations pharmaceutiques pour arriver à l'objectif de la formulation : - la forme pharmaceutique, et l'activité thérapeutique du PA.

Et si c'est pas ça, c'est que j'ai rien compris ! Haha. Merci d'avance, :).
Par Florie le 15/01/2012 à 13h41 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
La formulation, comme processus de création, vise à obtenir une forme pharmaceutique à partir du ou des principes actifs auxquels on ajoute des excipients.

La formulation ne doit en théorie pas influer sur l'activité en elle même des principes actifs puisque les excipients sont censés être inertes vis à vis de ceux-ci. Toutefois ils peuvent modifier la durée de l'activité comme dans les formes à libération prolongée ou différée, et non son "intensité".

J'espère que ceci t'aidera à y voir plus clair !

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 15/01/2012 à 14h09 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Florie
Membre
Médecine Montpellier
Ah oui, je vois.
Donc l'objectif thérapeutique n'est à prendre en compte que lorsqu'on parle de la formulation à partir de la matière première ? (uniquement le principe actif alors..) L'objectif thérapeutique dans la formulation n'est pas en lien avec le procédé technologique ?

Merci beaucoup, encore.:)
Par Florie le 15/01/2012 à 15h04 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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VictoriaCara
Tuteur simple
Médecine Montpellier
D'une part, tu sembles confondre matières premières avec le principe actif uniquement. Lorsqu'on parle des matières premières, elles regroupent à la fois le ou les principes actifs et les excipients.
L'objectif thérapeutique est atteint bien sûr selon le PA utilisé. Les excipients eux, sont intégrés aux médicaments à un titre différent de celui des PA; pour autant, ils permettent la mise en forme de préparations, faciliter la fabrication du médicament ou son administration, assurer la stabilité. Ils doivent impérativement être inerte au PA, toutefois ils peuvent améliorer leur efficacité et c'est en ça qu'ils jouent un rôle important. Au sens propre, la thérapeutique se fait par le PA mais les excipients contribuent à augmenter l'effet thérapeutique joué par ces PA.
De plus, le procédé technologique diffère selon le médicament. Par exemple, selon la voie utilisée, les contraintes thérapeutiques changent. Pour les aérosols, les gouttelettes doivent avoir une certaine taille afin de pouvoir infiltrer les alvéoles pulmonaires, etc...

Je ne sais pas si je réponds bien à ta question, je l'espère.
Bonne soirée.

Tutrice Stagiaire en UE6 et MAPS

Par VictoriaCara le 15/01/2012 à 22h54 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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Florie
Membre
Médecine Montpellier
Oui, en ayant fini de voir la vidéo, et avec vos explications j'ai compris. J'arrivais pas à cerner le vrai rôle des excipients dans la notion de formulation.
Parfait, merci encore.
Par Florie le 16/01/2012 à 10h34 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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pharmap1
Membre
Pharmacie Montpellier
Salut !


Je suis perdu , j'ai lu vos message , au final on retient que formulation c'est un processus qui permet la création du médicament , ou c'est le nom du médicament ? caca
Par pharmap1 le 16/01/2012 à 21h20 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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VictoriaCara
Tuteur simple
Médecine Montpellier
La formulation est la présentation d'un médicament sous une forme donnée afin de répondre à l'utilisation d'une voie d'administration recherchée. Une formulation plus adaptée permettra ainsi d'améliorer la libération du PA.
Il peut exister plusieurs formulations pour un même médicament : sachet, comprimés secs ou effervescents, forme pulvérulente (poudre) etc...
En bref, la formulation est donc la forme sous laquelle le médicament s'utilise.

Bonne soirée.

Tutrice Stagiaire en UE6 et MAPS

Par VictoriaCara le 16/01/2012 à 21h49 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Je comprend que tu sois perdu pharmap1, c'est vrai que cette question est un peu partie dans tous les sens ^^
En fait, la formulation est à la fois le processus de création ET la forme pharmaceutique finale (dans certains cas), comme vient de le rappeler Victoria...
Mais M. Legrand insiste plus dans ces autres cours sur le fait que c'est un processus de création permettant de passer du PA à la forme pharmaceutique finale.

Mais ne t'en fais pas, vous allez avoir encore pas mal de cours sur ce sujet vous aidant à y voir plus clair :)

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 16/01/2012 à 22h04 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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pharmap1
Membre
Pharmacie Montpellier
Ah merci !

En gros c'est la forme galénique ! Non ? lol
Par pharmap1 le 16/01/2012 à 22h05 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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QuentinSamaran
Tuteur responsable
Médecine Montpellier
Alors en gros, c'est à la fois la forme galénique et surtout le procédé menant à celle-ci à partir des matières premières.

-- Tuteur stagiaire en UE 6 et MAPS sur le site de Médecine Montpellier --

Par QuentinSamaran le 16/01/2012 à 22h09 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
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pharmap1
Membre
Pharmacie Montpellier
Ok !


Bonne soirée !
Par pharmap1 le 16/01/2012 à 22h37 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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