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[UE 6] GALENIQUE | M.Legrand | AVANT OU APRES AMM ? (Tuteurs remerciés)

Question

...
melmel
Membre
Médecine Montpellier
Bonsoir à tous , j'espère que vous allez bien .

Une petite question pour aujourd'hui : sur la séance du tuto :
http://www.lafed-um1.fr/statique/upload/tuteur/SEANCE_1_UE6_e446f17d53.pdf
et la correction que voilà :
http://www.lafed-um1.fr/statique/upload/tuteur/CORRECTION_SEANCE_1_eef8956f22.pdf

QCM N°5 ITEM B tout d'abord :
Pour moi l'évaluation bénéfice/risque se fait AVANT l'AMM sinon on encourt des risques mais la correction met APRES l'AMM .

Aussi QCM 5 item D : selon moi les CRPV (centre REGIONAUX de pharmacovigilance) sont coordonnées au niveau régional et pas national?

Quelqu'un pour m'éclairer , merci ! :)
Par melmel le 14/01/2017 à 22h09 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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EvavaMin
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Salut Melmel !!

Alors je peux déjà te répondre pour la 2ème question pour le QCM 5 ITEM D :
Les CRPV sont bien coordonnés au niveau national. Enfaite ils travaillent au niveau régional et après transmettent leurs infos en national. Tu peux le voir comme un patron dans son entreprise qui coordonne ses employés. Les employés travaillent chacun sur des affaires spécifiques, et le patron recueille les données puis dit aux employés sur quoi ils doivent axés le travail et au final ça fait une boucle de transmission de données.

J'espère que j'ai pu t'aider sinon relance la question.
Pour la 2nd question, il faut que je vérifie quelque chose heureux
Par EvavaMin le 17/01/2017 à 23h22 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
EvavaMin
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Re salut melmel,

Alors pour le QCM 5 item B l'évaluation du rapport bénéfice/risque commence avant l'AMM mais continu aussi après l'AMM justement pour étudier les risques en condition réelle (grande population) et essayer de les éviter.
L'item se porte + sur la pharmacovigilance qui elle ne peut s'appliquer qu'en post AMM quand on a une population réelle à grande échelle.

Voilà n'hésite pas à relancer la question si c'est pas claire.

Bon courage !
Eva.
Par EvavaMin le 24/01/2017 à 08h15 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
melmel
Membre
Médecine Montpellier
Coucou Eva ,

Merci beaucoup pour ta réponse , j'ai bien compris c'est hyper clair , merci encore !:)
Par melmel le 27/01/2017 à 09h10 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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