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[UE 6] Questions cours Mr. Legrand et Mme. Legal | ... | Quelques problèmes de définitions(Tuteurs remerciés)

Question

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Leonardo
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonjour, j'ai pas mal de questions du coup je les regroupe dans un seul et même post, j'espère que ça ne gênera pas ! neutre
-A propos du cours de Mr Legrand je voudrai savoir si l'insuline doit être considérée d'origine biologique ou biotechnologique ? Car il classe l'insuline dans les origines biotechnologiques pour parler des PA dans le cours n°1, alors que dans le cours n°2 pour parler de la diversité des PA elle est classée dans les origines biologiques.
-Pour les cours de Mme Legal, je n'arrive pas vraiment a faire la différence entre un médicament de thérapie innovante et issus de procédés biotechnologiques confus Du coup si vous pouviez m'expliquer ça serait super heureux
-Pour le cours sur les catégories des médicaments J'ai noté que les préparations hospitalières doivent être déclarés à l'ANSM mais ce n'est pas précisé pour les préparations magistrales. Donc il ne faut pas les déclarer ? Si c'est la cas pourquoi pas mais s'il y a une explication pour m'aider à comprendre je suis toute ouie !
-Toujours sur Mme Le gal je voudrai savoir si un item disant "Par définition les médicaments ont besoin d'un AMM" serait bien compté faux ? Pour moi ça le serait mais j'aimerai juste être sure :)
-Et pour finir par rapport à l'item A du QCM 3 du CCB de cette année: qui était "La définition française du médicament :Est une définition identique à celle de tous les pays européens."
Du coup c'était faux à cause de la définition par composition, je suis d'accord avec ça mais j'ai quand même deux interrogation: La première porte sur les termes "pays Européens" Est ce que ça pourrait être un piège par rapport au fait que c'est l'union Européenne ? Car il y avait déjà eu ce genre de piège en UE7. Et dernière chose, pour parler de la définition du médicament on aurait plus employé le terme définition commune, harmonisée que identique pour pouvoir le compter juste ?
Voilà, merci d'avance ;)
Par Leonardo le 12/05/2016 à 13h26 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

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EvieK
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Hello rire

-Alors je pense qu'en fait c'est la même chose mais dit différemment. Dans le deuxième cours il dit "origine biologique" par opposition à "origine synthétique". Je pense que là biologique signifie qui existe déjà à l'état naturel. En revanche, on ne peut pas l'administrer directement comme elle est à l'état naturel. Donc elle est d'origine biotechnologique au sens où elle subit des procédés de modification.

-En fait la différence réside juste dans le procédé utilisé. Les médicaments de thérapie innovante sont issus de thérapies géniques, cellulaires somatiques ou de l'ingénierie tissulaire. Alors que les médicaments issus des procédés biotechnologique sont issus des techniques de l'ADN recombinant et de l'utilisation d'anticorps monoclonaux.

-Pour les préparations magistrales je suis désolée mais je n'ai pas la réponse. Effectivement elle ne le précise pas dans le cours donc je pense que ce n'est pas à savoir.

-En effet cet item serait faux. Cependant en UE6 madame Legal n'a pas parlé de ce genre d'item. Elle n'a expliqué que la notion de "par principe" qui permet d'oublier les exceptions. D'après ce que j'ai compris "par définition" implique que l'item soit exaustif.

-Je ne pense pas qu'il y ait un piège de la sorte en UE6. Après je ne peux rien garantir. Pour le terme commune, harmonisée ou identique ce serait pareil. Je pense que si l'item devait être vrai ce serait plus évident que ça.

Voilà j'espère que ça va pour toi rire
Par EvieK le 23/05/2016 à 10h35 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
Leonardo
Membre
Pharmacie Montpellier
Super ! Merci pour ta réponse ;)
Par Leonardo le 23/05/2016 à 19h11 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

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