ISO
Vous êtes ici : La Féd' > FAQ ( Questions/Réponses ) > Affichage d'une question de la FAQ
Flash info :


BIENTOT EN PACES ?


Des questions ?
Toutes les infos ici !!!

Affichage d'une question de la FAQ

Actions :

Aller directement à la catégorie (ou sous-catégorie) :

[UE 6] Pharmacovigilance | Effets indésirables | événement attendu/inattendu (Tuteurs remerciés)

Question

...
Leonardo
Membre
Pharmacie Montpellier
Bonjour :)
J'ai une petite question par rapport aux effets indésirables.
Dans le cours on nous dit que pour un effet indésirable grave et/ou inattendus il faut le déclarer sous les 15 jours, alors que pour les effets indésirables non graves attendus il faut simplement en rendre compte dans les rapports annuels de sécurité.
Mais du coup je me pose la question de la procédure à suivre pour les effets indésirables non grave mais qui sont inattendu ? De qu'elle manière procède t'on ?
Par Leonardo le 18/03/2016 à 19h08 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

Réponses

...
EvieK
Tuteur simple
Médecine Montpellier
Bonjour rire

Alors ce n'est pas précisé dans le cours mais pour moi quand elle dit "effet indésirable grave et/ou inattendus" cela comprend les effets graves attendus, les graves inattendus et les non graves inattendus. Puisqu'il y a un "ou" cela sous-entend ces possibilités par opposition aux non graves attendus mentionnés dans les rapports de sécurité.

En plus ça me paraîtrait logique que même si l'effet n'est pas grave du moment qu'il est inattendu il faut le déclarer rapidement pour que l'on puisse surveiller. Donc je pense que les non graves inattendus sont aussi à déclarer sous 15 jours. Mais je ne peux rien garantir.

Voilà j'espère que c'est clair rire
Par EvieK le 24/03/2016 à 16h59 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte
...
Leonardo
Membre
Pharmacie Montpellier
D'accord merci :)
Par Leonardo le 27/03/2016 à 20h44 - Avertir les modérateurs Non respect de la charte

( Retour aux questions de la catégorie )

( Retour à la page d'accueil de la FAQ )

Actions :

Aller directement à la catégorie (ou sous-catégorie) :

Navigation

( Retour à l'accueil )

Les 5 dernières questions

Connexion - Accueil - Inscription

Les 5 dernières news